近來生技股重獲投資人青睞,除了疫苗廠高端疫苗股價創新高外,另一個鴨子划水多年的生物相似藥廠產業,如今相繼開花結果。
台康生技日前宣布旗下乳癌生物相似藥人體臨床三期試驗數據分析結果達到生物相等性標準,股價連續兩天漲停達突破百元;另一家泰福-KY也宣布,旗下治療乳癌生物相似藥繼三期臨床試驗順利解盲後,與美國 FDA 進行送審上市藥證前的會議,反應正面樂觀,股價也突破90元的近來新高。
台灣生技股每年都有不同的上漲題材,例如去年是新冠疫情引發相關的疫苗、檢測試劑及藥物等,今年疫苗題材持續發酵,但後勢發展更為強勁的則是生物相似藥市場商機。
相似藥市場規模 2023年上看12兆元
生物相似藥市場規模到底有多大?根據統計,全球生物製劑市場將從2018年的2618億美元,成長到2023年的4021億美元(大約新台幣12兆元),商機相當驚人。而且,因為許多生物製劑重磅藥的專利陸續到期,因此提供價格較便宜的生物相似藥很大的成長空間,預料將成為全球生技產業發展重心之一。(延伸閱讀:台灣以特色戰搶生物相似藥商機)
此外,台灣生物相似藥市場雖然不大,業界投入開發的時間也不長,但如今逐漸展現績效,包括台康、泰福-KY及永昕等公司陸續脫穎而出。
這些擠到前段班的企業,台康、泰福都是從最初就設定發展生物相似藥,其中台康以藥物臨床實驗及CDMO(委託研發及生產代工)雙線進行,泰福則朝向藥物研發及自有銷售團隊的方向進行,至於永昕在經過一番團隊改組與策略轉變後,才確立CDMO代工的主軸方向。
創辦台康生技的總經理劉理成,過去是旅居海外30多年的生技專家,八年前回台灣時,曾在德國友人託付下,想在亞洲地區尋找可量產仿製生物製劑的合作對象,當時劉理成到大陸去找,發現廠商技術品質不佳,於是回到台灣,評估生技中心的先物製劑先導工廠。(延伸閱讀:武漢肺炎中的台康角色)
當時,劉理成要回美國前,就和德國朋友舒茨(Thomas Schulze)坐在松山機場的星巴克咖啡廳,隨手拿起一張餐巾紙,寫下他對未來台灣發展生物製劑廠的規畫(如下圖)。
這張寫滿商業規畫的餐巾紙,一直被保存至今,後來生技中心及後來移轉出來的台康,也幾乎都照著當年這張草稿的方向走,沒有太大偏差。而當年那位德國友人舒茨,也成為劉理成的創業夥伴,擔任台康歐洲分公司總經理。
台康營運長張志榮說,隨著乳癌生物相似藥解盲成功,加上CDMO的代工也拿到日本廠商委託的長單,台康中期目標要挑戰三星在生物相似藥及CDMO業務的地位。
三星目前營收規模達6億美元,意即去年營收10.71億元的台康,未來五年營收要擴大並增加至近180億元,是將近18倍的規模。這個強烈的成長企圖心,距離台康成為「生物相似藥的台積電」目標,已經相當接近。
行動像「耗子」、布局像「鴨子」 泰福走出一片天
一樣是創立已有八年的泰福-KY,創辦人趙宇天博士早年在學名藥就已有「四大天王」之稱,創立泰福時也是因為看到生物相似藥的大機會,更以瞄準美國市場為主,包括在美國蓋廠、研發及建立銷售團隊,與其他台商的作法相當不同。(延伸閱讀:生技天王趙宇天兩度創業背後的救命恩人)
如今,泰福-KY乳癌的生物相似藥三期臨床解盲成功,趙宇天認為自己的階段任務已完成,將轉任榮譽董事長,保留董事身分監督公司運作,至於董事長則由現任執行長兼財務長陳林正接任,啟動交棒計畫。
與趙宇天共事多年的同事說,趙博士的中學同學給他取的外號是「耗子」,因為他個子小,學生時期不時會被個子高大的同學捉弄,但因為反應敏捷,行動迅速,一溜煙就不見了,總是讓想要捉弄他的同學未能如願,因此被冠上「耗子」的稱號。
但是,這位同事說,趙博士除了在確定目標之後的快速敏捷行動像「耗子」外,其實他在泰福的布局更像「鴨子」,在溫文儒雅,說話慢條斯理的外表下,水面下卻是兢兢業業、拼命划動,從打造泰福基礎到包括銷售團隊的製藥一條龍規畫,都是靠著水面下的雙蹼,一步步努力划出來的。
至於連續接下泰福執行長及董事長的陳林正,過去資歷相當豐富,擁有哈佛大學法學博士學歷、Delos Capital Fund,LP 生技基金創辦人暨主管合夥人,也曾任高盛投資銀行董事總經理,接泰福執行長前已擔任泰福董事 6 年。
陳林正也說,公司未來發展方向首先會是全力讓前兩個產品TX01與TX05獲得藥證並上市銷售,其次則是繼續發展產品線上的其他生物相似藥產品,第三則會利用泰福既有之產品發展基礎及生物藥製程平台,通過共同開發等方式,擴展泰福成為結合生物相似藥及新藥之專注於抗體藥物的公司。(延伸閱讀:透視三大生技投資教父心法)