少數有機會打進全球新冠新藥大聯盟的明日之星 台灣這家生技公司怎麼辦到的?

少數有機會打進全球新冠新藥大聯盟的明日之星 台灣這家生技公司怎麼辦到的?
圖左為生華科董事長胡定吾,右為總經理宋台生。(照片:生華科提供)

近來股價連續大漲的生華科,已成為此波生技新藥股輪翻大漲的新焦點。生華科之所以受到重視,主因是該公司開發中的新藥,已被選為有可能對抗新冠病毒Covid-19的潛力藥物之一。

生華科總經理宋台生表示,在全球積極尋找治療新冠病毒的新藥過程中,生華科已決定接受挑戰,將在原本癌症藥物開發之外,同步展開對抗新冠病毒的計畫。

生華科開發中的癌症新藥Silmitasertib(CX-4945),原本是以開發膽管癌等幾項適應症為主,但近來連續受到兩個重量級研究單位的青睞,在全球眾多藥物中被挑選出來。

包括今年3月底,美國加州大學舊金山分校定量生物學研究所從全球332個藥物中挑選出69個潛力藥物,還有4月美國猶他州立大學抗病毒研究所(IRA-USU)從全球1670個藥物中挑選出3個,生華科的CX-4945都雀屏中選列名其中。有了這兩單位的強力背書,也讓生華科成為台灣很少數有機會打進全球對抗新冠病毒新藥大聯盟的廠商。

CX-4945受重視的主因,是因為此藥對抑制病毒具有效性,也不會造成正常細胞的病變。由於美國國家衛生研究院(NIH)長期資助不少抗病毒實驗室,也注意到生華科的新藥研發成果,因此雙方於4月9日宣布簽署合作新藥協議,開始進行對抗Covid-19的一系列試驗。

病毒狡詐多變 瑞德西韋在中國臨床實驗失敗

宋台生說,由於Covid-19狡詐多變,不只產生逾百個突變位點,並已發展出三種亞型,美、歐、亞皆不同,讓科學家傷透腦筋,也造成疫苗與藥物開發的難度大增。另外,原本被視為救星之一的瑞德西韋,出現世界衛生組織(WHO)刊登中國臨床實驗失敗的消息,讓尋找新藥物成為全世界科學家當下最重要的任務。

生華科被選上,是因為這顆藥被證明擁有「雙重機置」,不只可抑制病毒複製,也可以降低發炎前免疫因子IL-6的產生,可以減少造成「自體免疫風暴」的形成,而後者便是在新冠肺炎致死的臨床實驗中,被發現是死亡的主因。

▲生華科開發中的癌症新藥Silmitasertib準備進行對抗新冠病毒的一系列試驗。(照片來源:公司提供。)

換句話說,生華科這顆藥是「進可攻、退可守」,可以同時兼顧兩個目標,與目前許多開發中新藥只能兩者擇一有很大不同。

例如瑞德西韋可以做到抑制病毒複製的「進攻」效果,另外像羅氏(Roche)旗下的Genentech,目前正在進行IL-6的三期臨床實驗,主要目標就是降低免疫風暴的「防守」效果。生華科這種雙重機置的特性,就是為何受到國際重視的原因。

宋台生說,新冠病毒來得很急,生華科必需在很短時間內做出決定,經營團隊在3月底就下決心要接受挑戰,切入對抗新冠病毒的試驗,兩周前也快速送出抗冠狀病毒的美國專利申請,而且還是在三天內就把專利寫出來。另外與美國及台灣NIH都同步展開合作,並加速規畫動物實驗,希望以最快時間驗證藥物對抗冠狀病毒的成效。

目前生華科已進行中的癌症相關適應症等臨床實驗,未來都還會持續進行,但對於Covid-19,也不想放棄這個大好機會。經營團隊決定爭取緊急使用授權(EUA,Emergency Use Authorization)為第一目標,要用最快速度完成,目前已與澳洲CRO公司討論,要如何設計才能爭取EUA。

所謂的EUA,是主管機關在緊急情況下提供的一種綠色通關,對於各項臨床實驗等流程可以大幅縮減,例如證明有無毒性的一期臨床可以跳過,至於二期臨床的實驗人數也可以減少,比方50人或100人,這需要做好設計後去與美國食藥署(FDA)洽談。

不向股東伸手要錢 董事會自行找錢完成計畫

宋台生表示,做這樣的計畫不會很貴,所需資金大約1000萬美元,主要是當所有申請過程走完,實驗結果很可能兩、三個禮拜就知道,比癌症一做要兩、三年是很不一樣的。

至於所需1000萬美元的資金要從那裡來?目前生華科帳上雖然有7億元現金,但這些都是要給原癌症試驗所用,公司已向比爾蓋茲等國際知名基金會申請贊助經費,另外也跟生華科董事會報告這項計畫,希望能夠協助解決資金來源的問題。

目前生華科董事長胡定吾及其他董事會成員,都很認同這個計畫,但籌資的作法不會是向股東增資要錢,比較傾向的是由董事會去找錢,或是先自掏腰包來協助計畫展開。

4月11日是宋台生的70歲生日,他整理自己多年來在生技行業累積的經驗,出版一本「無所畏懼的人生」的書,從早期在美國孟山都服務,再回台灣的生技中心,之後展開創投生涯。

他先在新加坡國立大學的創投,再到台灣的中華開發,以及日後自己創辦生華創投,在20年的生技創投生涯中看過5000多個企業案例,形成如何判斷公司的一套標準,他把這些經驗記錄與分享出來,希望對台灣發展生技產業能夠幫一點忙。

宋台生透露,生華科2013年到美國買下賽林藥廠(Cylene),成為公司主要技術來源,當時賽林因為機置錯誤,花了1.2億美元後宣告失敗,當時他評估賽林的藥相當好,只是沒有採用正確的開發策略,因此和胡定吾決定以180萬美元買下。

「當時很多人看不懂,還笑我們何必花那麼多錢去買一家沒用的公司。」宋台生說,「如今不只我們證明了它的價值,全世界也都看到了!新冠肺炎給了生華科一個大好機會,我們絕對不會浪費這個大好機會!」

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