近來由安肽、台康及寶齡富錦三家公司合組的快篩試劑聯盟,由於成功開發領先全球的新冠病毒快篩試劑,引起市場相當大的重視,聯盟中的寶齡富錦及台康生技兩家公司,也從上周三宣布後,股價至今連續三天拉上漲停,成為帶動此波生技股大漲的主要發動機。
在三家公司合組聯盟中,負責試劑開發與製造的寶齡富錦,不僅是台灣少數擁有從研發、生產到行銷全球的試劑事業部,而負責該公司創新診斷事業處的伊慶燧博士,更是台灣少數在全球檢測試劑領域具國際影響力的重量級人士。
伊慶燧早年從北醫畢業後,就到美國讀書與工作,38年來任職過國際知名的檢驗試劑公司Alere及Meridian公司,擔任研發與法規部門副總裁,更早之前在波士頓的Cambridge公司擔任Director,在他手中做過60餘個流行病檢測計畫,有16個是全球領先推出的產品,其中還包括愛滋病檢驗、從糞便檢驗幽門桿菌等。
2014年,寶齡富錦研發的腎臟病新藥拿百磷成功拿到美國藥證後,許多人都在問,公司下一個產品在哪裡?因此,當時已從美國退休回台的伊慶燧,由於與寶齡富錦創辦團隊班友集團的成員都是同學,便接受寶齡富錦總經理江宗明的邀請,加入並擔任創新診斷事業處副總經理。
於是,在伊慶燧帶領下,寶齡富錦鎖定在呼吸道及腸胃道兩個難度較高的領域推出產品,例如在A、B型流感快篩試劑上,目前國內市占率已達三成,成為領先大廠,另外在台灣醫療院所的消毒劑市占率高達9成,在疫情肆虐下,也成為進軍中國市場利器。
此外,在伊慶燧最拿手的新產品開發上,寶齡富錦開發新型的幽門桿菌快速檢驗試劑,更在去年三月取得美國及歐盟認證,朝向國際及中國等市場前進,這也讓當今全球兩個成功開發出來的幽門桿菌檢測,都出自他帶領的團隊。
中研院與三家聯盟 核心技術與能力
對於近來台灣在COVID-19快篩試劑的表現,不論是3月8日率先宣布開發成功的中研院,或4月22日第一個向台灣食藥署(TFDA)申請藥證的三家公司聯盟,伊慶燧都認為,這是台灣可以創造另一次世界第一的機會,絕對不應該放棄。
「中研院與三家的聯盟,都能夠掌握從一堆抗體中挑選出配對,這是很核心的技術與能力,」伊慶燧認為,中、韓檢測產品都是傳統測核酸的技術,目前全世界測抗原的產品都還沒有,台灣有機會在這個新領域取得第一。
中韓成功爭取時效 真正的國家隊發功
不過,在檢測試劑的全球競賽上,伊慶燧認為,「韓國、中國成功爭取時效,確實才是真正的國家隊。」他說,像韓國原本就有檢驗試劑這個產業,因此各種材料、物料都不缺,而且在開發過程中缺什麼資源,國家就立刻提供,完全不走傳統審核路徑,政府一路給予快速通關的優惠,韓國產品不到三周就拿到藥證准許銷售。在疫情擴散當下,這是與全世界企業競爭、與時間在賽跑的比賽,所以韓國試劑如今已賣到全世界各國。
伊慶燧不由得感慨,台灣雖然研發實力強,產品、技術很快就做出來,但他擔心的是,當全世界都為了緊急使用而大幅縮短流程,台灣也應該加緊速度,才不會全盤皆輸。
為何台灣快篩試劑 雲深不知處?
▲寶齡富錦推出的A、B流感檢驗試劑,一般民眾都可以自己買回家做檢測。(圖片:唐紹航 攝影)
他還特別指出周末時,他在網路上看到一篇中時社論文章《誰偷走了快篩試劑》,他覺得作者寫得很有道理,提醒記者可以看一下。「這是很懂這個行業的人,寫出來的文章。」
在該社論中,作者談到台灣「口罩國家隊」很成功,但「快篩試劑國家隊」卻還處於「雲深不知處」的迷霧狀態,主因衛福部沒有配合《藥事法》中的「緊急授權」條款,開通可讓核准流程由7個半月縮短為1個月的綠色通道,一直拖到3月26日全球疫情已極為嚴重、生技業者不斷催促下,才放寬不必使用臨床檢體試驗,可以改用模擬檢體,但已白白耗費了2個月的寶貴時光。
對於寶齡富錦未來的發展方向,75歲的伊慶燧說,他還有兩個目標很想完成,一個是希望將傳染性疾病的檢測試劑,可以簡化到可以放在藥局通路(OTC)上銷售。他說,要做這件事,要找一群只看得懂字的人來測試,只要看說明就會自己做檢測,這種要做到所有人都會用的產品,其實反而是最困難的。
例如,目前寶齡富錦已推出的A、B型流感快篩試劑,目前更進行三合一的產品試劑做改良,也就是在同一個試劑就可同時檢測A或B型,結果並以最簡單的線條及顏色來區分,使用者買回家後,可以自己取樣、放入試管並測試,然後很快就知道結果,就像自己買驗孕棒來測試一樣簡單。
另外第二個目標,則是目前癌症治療遇到一個最困擾部分,就是病患的生物標記物(biomarker)不斷地變,許多特異性很差,不容易辨認,因此,他希望開發出簡單的檢測方法,可以讓癌症病人治療用藥的過程中,可以檢測各種不同的生物標記物變異,並做為在治療過程中是否要更換藥物的重要參考。
伊慶燧提出的這兩個目標,聽起來好像很簡單,但其實對台灣生技業來說,都是過去沒有挑戰過的艱鉅任務,也都是蘊藏龐大商機的大生意,對於這位已經擁有無數開發探索經驗的前輩來說,這是他退休前的最大心願。
「你們麥叫我伊博士啦,我是台灣囝仔,叫我阿燧就好了!」75歲的伊慶燧,坦言自己也曾創過業,但因缺少好團隊,所以最後失敗了,但如今回到故鄉,與多年老友、同學及優秀的年輕世代一起打拼,有這麼好的環境及團隊,要達成這兩個目標,他非常有信心!
▲未來寶齡富錦要推出的三合一產品試劑,在同一個試劑就可同時檢測A或B型流感,結果並以最簡單的線條及顏色來區分。(圖片:唐紹航 攝影)